2025年6月3日至6月5日,由中国合格评定国家认可委员会(CNAS)委派广东省中医院陈曲波主任任组长、北京大学人民医院华文浩主任、山西省儿童医院赵锐主任、山西省中医院王晓玲主任、山西医科大学第一附属医院杨泽华主任五位专家组成的评审组对我院检验科进行了ISO15189医学实验室质量和能力认可现场评审工作,作为我省首家通过国家认可的二级医院检验科,标志着我院检验科在质量管理和技术能力方面达到了科学化、国际化、标准化,为医院高质量发展提供充分保障。 6月3日上午,由评审组长陈曲波主任主持召开了现场评审首次会议。评审专家组成员,我院院长韩军、副院长郭廷栋,相关行政职能科室负责人,检验科相关人员参加了会议。 评审组长介绍了此次现场评审的工作安排与要求,以及评审的目的、依据、范围、涉及的部门,评审的判定原则及采用的方法和程序要求,强调了评审的公正客观原则,并向实验室做出保密性承诺;宣读了《合格评定机构廉洁自律声明》。 韩院长代表医院向评审专家组的到来致以热烈的欢迎和衷心的感谢。他表示,ISO15189是医学实验室质量和能力的国际标准,实验室认可是检验科管理水平和服务能力的体现,也是迈向国际化、标准化的起点,他希望专家组在此次评审中多提宝贵意见和建议,也要求医院各职能部门及临床科室全力配合,落实好此次评审工作。 随后检验科主任范荷清向评审组专家简要介绍了医院及检验科基本概况,并重点汇报了科室ISO15189质量管理体系的建立、运行、持续改进情况,以及取得的工作成效。 评审期间,评审专家对实验室布局和工作流程进行了查看和了解,对检验科质量管理体系文件及体系运行的符合性等方面进行了系统评审。评审专家秉承公正客观原则,通过审阅文件、查看记录以及从人员管理、安全管理、试剂耗材管理、危急值管理、POCT管理等方面对科室运行进行了全面评审。同时,评审专家对检验科相关人员进行了血液、尿液、粪便形态学的现场考核,授权签字人考核,并按照要求进行了认可项目的现场试验,均顺利完成取得满意成绩。 评审组专家主持召开了医护座谈会,并实地走访了风湿免疫科、消化内科、普外科、骨科等病区,重点查看了标本登记、送检流程、不合格标本处理、危急值报告、POCT室内质控及报告等工作,并考察了检验科与临床沟通的有效性,全面了解了临床对检验科服务能力的评价。
末次会议
6月5日,现场评审末次会议中,评审组长陈曲波代表评审组对本次现场评审进行了全面总结,充分肯定了检验科质量管理体系结构合理且运行有效,设施环境、人员及设备配置、技术能力、检测水平和综合服务能力均符合CNAS-CL02:2023《医学实验室质量和能力认可准则》的要求,宣布介休市人民医院检验科顺利通过ISO15189认可现场评审。同时,专家组也指出了工作中存在的问题,并针对问题提出了改进的建议和指导。 韩院长表示,对专家组的辛勤付出和严谨细致的工作态度表示衷心感谢,医院将以此次评审为契机,持续改进质量管理体系,进一步促进整体医疗质量水平的提升,为广大患者提供更加优质的医疗服务。
检验科范主任表态发言,将诚恳接受专家组指出的问题并作出整改承诺,表示将按照认可准则及应用要求、质量管理体系文件,在要求的时限内将不符合整改完成。在今后的工作中举一反三,防止类似的不符合再次发生,并在质量管理、技术能力、服务能力等方面持续改进,为医院发展做出更大的贡献。
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